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2020年第1期 法规资讯
  • 发布日期:2020-02-20      浏览次数:743
    • 一  REACH法规第20批SVHC候选物质正式公布

      2019年1月15日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第20批高度关注物质(SVHC),将6种新的SVHC物质加入到候选物质清单,分别为:4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]荧蒽、荧蒽、菲、芘、1,7,7-*基-3-(苯亚甲基)双环[2,2,1]庚-2-酮(3-亚苄基樟脑)。

       

      被加入的6种物质中,1,7,7-*基-3-(苯亚甲基)双环[2,2,1]庚-2-酮(又称3-亚苄基樟脑)(第15批评议物质)是因其内分泌干扰属性符合REACH法规第57(f)条款于2018年12月18日通过决议(EU) 2018/2013确定成为SVHC候选物质。此,SVHC候选物质清单共包含197种物质。

      二  韩国K-REACH预注册正式开启

      2019年1月1日,韩国K-REACH的REACH-IT系统预注册窗口正式开启。K-REACH全称为“韩国化学品注册与评估法案”,这是继欧盟REACH法规之后,又一部具有影响力的化学品管理法案。K-REACH采用类似欧盟REACH法规的登记、评估、授权和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理,对于韩国境外的化学品供应商,法案同样要求通过韩国境内的wei一代表(OR)完成登记。2019年7月1日后,未完成预注册或正式注册的物质将无法在韩国境内生产/进口/使用超过1吨/年。

      三  REACH法规限制篇修订邻苯管控要求

      2018年12月18日,欧盟在其*公报上发布(EU) 2018/2005,修订REACH法规限制篇(附录XVII)第51条关于邻苯二甲酸酯的管控要求,新增了对DIBP的管控,扩大了四种邻苯物质管控范围,将非玩具及儿童护理类产品也纳入了管控。作为广泛使用的增塑剂,欧盟对于这四种邻苯的管控除了REACH法规限制清单以外,RoHS指令和REACH法规SVHC候选清单都对其有管控要求。

      四  RECHA对四种邻苯二甲酸盐加入REACH法规附件XIV修正案开展公众咨询

      2018年12月12日,ECHA在其*网站发布通知,对修订REACH法规附件XIV有关四种邻苯二甲酸盐因其内分泌干扰特性被列入授权清单进行公众咨询。这四种邻苯分别为:邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP),邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯 (DEHP),邻苯二甲酸二丁酯 (DBP),邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。评论截止日期为2019年3月12日。

      五   欧盟发布 (EU) 2019/37,再次修订食品接触材料法规(EU) 10/2011

      2019年1月11号,欧盟*公报(OJ)发布了(EU) 2019/37,修订了(EU) 10/2011附录I的授权物质清单,在附录I表3增加了一条符合性验证说明,同时对乳制品模拟物进行了细化。

       

      涉及到的修订物质包括巴豆酸(CAS 3724-65-0)、3-羟基丁酸-3-羟基戊酸共聚物(CAS 080181-31-3)、1,2,3,4-四氢化萘-2,6-二羧酸二甲酯(CAS 23985-75-3)、[3-(2,3-环氧丙氧基)丙基]*氧基硅烷(CAS 2530-83-8)、聚((R)-3-羟基丁酸酯 - 共 - (R)-3-羟基己酸酯)(CAS 147398-31-0)、碳酸二甲酯(CAS 616-38-6)、异丁烷(CAS 75-28-5)。

      乳品类总迁移模拟物细化如下:

      接触的食物类别

      模拟物

      所有含水和酒精的食物及乳制品pH ≥ 4.5

      食品模拟物D1

      所有含水和酒精的食物及乳制品pH < 4.5

      食品模拟物D1和B

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